Data Request ขอใช้ข้อมูลคณะฯ
การขอข้อมูลเพื่อวิจัย#
ขอข้อมูลก่อนเริ่มโครงการวิจัย (Feasibility Assessment)#
เช่น ผู้วิจัยต้องการทราบจำนวนผู้ป่วยในฐานข้อมูลรพ.ศิริราช ด้วย inclusion & exclusion criteria ที่จะทำการวิจัย เพื่อทราบความเป็นไปได้ ก่อนดำเนินการขอรับรองโครงการจาก IRB ต่อ
ขั้นตอน#
- ปรึกษา Siriraj Research Data Management Unit (SI-RDMU) ฝ่ายวิจัย เพื่อกำหนด criteria requirements ที่ต้องการ และสืบค้นข้อมูลเบื้องต้นก่อน
- หากเงื่อนไขที่ต้องการมีความซับซ้อน กรุณาติดต่อศูนย์ SiData+ เพื่อให้บริการสืบค้นข้อมูลเพิ่มเติม
- เมื่อ SiData+ พิจารณาแล้วดำเนินการได้ หัวหน้าโครงการวิจัยจัดทำหนังสือ eDoc ขออนุญาตใช้ข้อมูล ผ่านหัวหน้าภาควิชา หรือ ผู้บังคับบัญชาของตน ไปยัง ผอ.ศูนย์ SiData+ เพื่อให้คณะทำงานฯ ประสานงานกับผู้เกี่ยวข้องในการอนุมัติจากผู้เกี่ยวข้องให้แก่ผู้วิจัย
ขอข้อมูลหลังจากได้รับการรับรองโครงการวิจัยจาก IRB แล้ว#
ท่านไม่สามารถขอข้อมูลก่อนได้รับการรับรองจาก IRB
ขั้นตอน#
- ปรึกษา Siriraj Research Data Management Unit (SI-RDMU) ฝ่ายวิจัย เพื่อกำหนด criteria requirements ที่ต้องการ และส่ง requirements ดังกล่าวให้ศูนย์ SiData+
- หัวหน้าโครงการวิจัยจัดทำหนังสือ eDoc ขออนุญาตใช้ข้อมูล ผ่านหัวหน้าภาควิชา หรือ ผู้บังคับบัญชาของตน ไปยัง ผอ.ศูนย์ SiData+ เพื่อให้เจ้าหน้าที่ประสานงานกับผู้เกี่ยวข้องในการอนุมัติจากผู้เกี่ยวข้องให้แก่ผู้วิจัย โดยแนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง (หัวข้อถัดไป)
- เมื่อได้รับอนุมัติ เจ้าหน้าที่ SiData+ จะติดต่อประสานท่าน เพื่อจัดเตรียมข้อมูล ส่งข้อมูล และดำเนินการเอกสารที่เกี่ยวข้อง ตามระเบียนของคณะฯ นโยบายของมหาวิทยาลัย และกฎหมายเช่น พ.ร.บ. คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล เป็นต้น
สิ่งที่ต้องเตรียม#
- หนังสือขออนุญาตใช้ข้อมูล (eDoc)
- เอกสาร Certificate of Approval (COA)
- แบบบันทึกข้อมูล (Case Record Form)
- แบบขอรับการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (เอกสารแนบหมายเลข 2)
- แบบคำขอรับข้อมูล (เอกสารแนบหมายเลข 10)
- ตัวอย่างรูปแบบของข้อมูลที่ต้องการได้ (ไม่เกินขอบเขตที่ได้รับอนุมัติจาก IRB)
หมายเหตุ: เอกสารอยู่ระหว่างปรับปรุงแก้ไข เมื่อปรับปรุงเรียบร้อยแล้ว จะนำมาเผยแพร่บนเว็บไซต์นี้ ระหว่างนี้ท่านสามารถขอรับตัวอย่างเอกสารได้ที่ SiData+ หรือ SI-RDMU ขออภัยในความไม่สะดวกมา ณ ที่นี้
สิ่งที่ต้องคำนึงถึง#
- ความจำเป็นในการใช้ข้อมูลที่ขอ วัตถุประสงค์การขอข้อมูล
- ความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล (Data Subject) หรือฐานทางกฎหมายที่เหมาะสมในการใช้ข้อมูลดังกล่าว
- การอนุญาตให้ใช้ข้อมูลจากหน่วยงานเจ้าของข้อมูล (Data Owner) เช่น ผู้อำนวยการโรงพยาบาลศิริราช รองคณบดีฝ่ายการคลัง เป็นต้น (SiData+ ช่วยประสานขออนุญาตให้)
- ขอบเขต/เงื่อนไขของข้อมูลที่หน่วยงานต้องการ (เวลา หอผู้ป่วย ชื่อโรค ผลLab อายุ เป็นต้น)
- แหล่งข้อมูล โดยศูนย์ฯ จะดำเนินการเฉพาะแหล่งข้อมูลภายในศิริราชเท่านั้น
- ผู้เข้าถึงข้อมูล ผู้ประสานงาน และช่องทางการติดต่อ
- เอกสารที่เกี่ยวข้อง ตามระเบียนของคณะฯ นโยบายของมหาวิทยาลัย และกฎหมายเช่น พ.ร.บ. คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล เป็นต้น (SiData+ จะช่วยท่านดำเนินการให้ถูกต้อง)
การขอข้อมูลในการบริหารจัดการภายในหน่วยงาน#
เช่น การขอข้อมูลดิบ (Raw Data) หรือขอให้พัฒนารายงานข้อมูล (Dashboard)
ขั้นตอน#
- นัดหมาย Data Clinic หรือประสานเจ้าหน้าที่ SiData+ (ถ้าทราบ) เพื่อพิจารณาเบื้องต้น
- หัวหน้าโครงการวิจัยจัดทำหนังสือ eDoc ขออนุญาตใช้ข้อมูล ผ่านผู้บังคับบัญชาของตน ไปยัง ผอ.ศูนย์ SiData+ เพื่อให้เจ้าหน้าที่ประสานงานกับผู้เกี่ยวข้องในการอนุมัติจากผู้เกี่ยวข้องให้
- เจ้าหน้าที่ SiData+ จะติดต่อหน่วยงานเพื่อส่งมอบข้อมูล หรือทดสอบรายงาน และลงนามในเอกสาร
สิ่งที่ต้องเตรียม#
ตัวอย่างรูปแบบข้อมูลที่ต้องการ
สิ่งที่ต้องคำนึงถึง#
- ต้องเป็นข้อมูลของหน่วยงานตนเองเท่านั้น
- ผู้ประสานงาน และช่องทางการติดต่อ
- แหล่งข้อมูล โดยศูนย์ฯ จะดำเนินการเฉพาะแหล่งข้อมูลภายในศิริราชเท่านั้น